史上最嚴限抗令升級
8.27,國家衛計委發布《關于印發抗菌藥物臨床應用指導原則的通知》和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》
推進分級診療制度建設
9.11,國務院辦公廳《關于推進分級診療制度建設的指導意見》:2017初步完善分級診療政策體系,形成醫療衛生機構分工協作機制。
婦兒、急救示范清單
9月16日,中華醫學會、中國醫師協會《關于婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品直接掛網采購示范藥品遴選原則和示范藥品的通告》
藥品上市許可持有人制度
11.4,全國人大常委會審議了《關于授權國務院開展藥品上市許可持有人制度試點和藥品注冊分類改革試點工作的決定(草案)》
一致性評價,BE備案
11月11日,國家食品藥品監督管理總局發布《國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)》
仿制藥一致性評價
11月18日,CFDA《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》。3年時限,,鼓勵企業主動開展一致性評價工作
BE試驗審批改備案
12月2日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告》
兩定審批取消協議管理
12月2日,人社部下發《人力資源社會保障部關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》,落實“基本醫療保險定點零售藥店資格審查”和“基本醫療保險定點醫療機構資格審查”年底取消,并提出實行協議管理。